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   2018年4月19日-20日柿,由美国药典委员会(United States Pharmacopoeia检咯,USP)主办的“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”在浙江省杭州市隆重举行炭。
 
   大会盛邀全球知名多肽药物研发企业领袖计摊、来自美国食品药品监督管理局(US FDA)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)等中美监管及政府机构的重要官员彩颈省,以及其他生物制药行业领导者约20名专家学者出席并发表主题演讲亢,为期两天的会议将聚焦国内外多肽药物研发无怠悔、生产沪蹭、质量管理社、法规要求以及发展前景等重要议题展开热烈讨论和精彩分享纬挽盒。
 
    据首日注册数据统计程呜罢,大会已吸引了来自生物制药领域的250多位同仁共赴这场“科学盛宴”匠忌恋。

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全体会议
   4月19日谎,即“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”开幕日拈椭,首先由美国药典委员会中华区战略客户发展部高级总监操洪欣先生发表开幕致辞并摊,并回顾了在过去的十年钉磕疵,美国药典委员会在中国围绕“质量”主题与中国制药行业及相关监管机构合作取得的丰硕成果艾。随后静抨匠,来自美国药典委员会的多位专家分别介绍了美国药典生物标准概况和最新开发进展我唱。

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操洪欣先生梗,美国药典委员会中华区战略客户发展部高级总监篮琉,回顾美国药典委员会在中国的十年淑唯坷:质量与合作
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Kevin Carrick博士铣狠,美国药典委员会全球生物部门总监派瓮,介绍美国药典生物标准概况

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Michael R. De Felippis博士丢蛾獭,美国药典委员会生物1(多肽和胰岛素)专家委员会主席刮惺,分享美国药典多肽标准制定与更新进展
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美国药典委员会专家参与现场问答


 
 中国治疗多肽药物的发展与机遇
 
    会议首先围绕“中国治疗多肽药物的发展与机遇”主题展开赌,深圳马博体育app股份有限公司研发副总裁陶安进博士就中国多肽药物发展前景发表演讲汝,并同与会同仁进行深入交流卿澄闲。


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陶安进博士醚问阔,深圳马博体育app股份有限公司研发副总裁脸睡性,探讨中国多肽药物的发展与机遇

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陶安进博士与多位专家一同参与专题讨论和现场问答多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术


 
多肽药物及相关杂质分析表征与质控技术

 
    在“多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术”主题环节拷岸太,在深圳马博体育app股份有限公司研发副总裁陶安进博士的主持下临哼,来自US FDA以及多位行业知名企业专家就多肽药物分析表征技术及评价乏坪躬、工艺研究疗咖溪、质量考察与控制等发表了精彩演讲横硼碘。

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陶安进博士吩萍双,深圳马博体育app股份有限公司研发副总裁卞犯,主持“多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术”主题讨论

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Xiaohui (Jeff) Jiang博士斥峡,美国食品药品监督管理局(US FDA) 药物评价与研究中心研究与标准/仿制药办公室治疗性能部门副主任梁泉鞘,发表“合成及重组多肽药物的分析表征技术及生物评价方法“主题演讲

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唐洋明先生螺规搜,深圳马博体育app股份有限公司研发三部经理豪,与大家探讨 “合成多肽药物的质量控制策略”

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专家参与现场热烈讨论和问答

关于大会
    进入二十一世纪班,在全球生物医药产业迅速崛起的大背景下霸躬,多肽药物领域也正以惊人的速度蓬勃发展孔宠脱。据预测长画叮,截至2018年底钳崩眷,全球多肽药物市场将超过250亿美元枫授。面对巨大的市场机遇驳,越来越多的中国生产企业已将多肽药物纳入其主要业务发展战略兢。但是凹魏孔,从生产小分子转型至生产分子量介于传统小分子化药与生物大分子的多肽药物歇袭,是对生产研发企业的一个重要挑战撵,加之生产工艺的多样性申,导致多肽药物的质量研究以及标准制定也存在诸多困难铃巾。       

   美国药典委员会 (USP) 作为具有200年历史的全球领先的药物质量标准制定机构伐,一直致力于开发和制定包括多肽药物在内的生物制药质量标准惕腔,助力行业发展骇采。本次大会是美国药典委员会在中国生物制药领域的首次尝试栖校,以期通过会议的形式搭建学术交流平台轿,邀请海内外标准设定机构悲费、法规监管遍蛇、多肽研发陇叉、生产等专家与业界同仁共聚一堂辆,洞悉多肽药物在中国的前景与机遇挫、了解GMP生产与法规奔洼筒、把握多肽药物质量研究的技术发展趋势毖蔬、并在多肽药物的质量标准开发等方面获得启发骗访。


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部分内容转载至缸奖:美国药典USP